為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品安全有效,根據2021年河北省醫療器械質量監督抽驗工作計劃,河北省藥監局組織對醫用一次性防護服、醫用口罩等防控類醫療器械產品進行了質量監督抽檢。
近日,河北省藥監局將抽檢中發現的5批次不符合標準規定的醫療器械產品進行了公告。
對抽檢中發現的不合格產品,河北省藥監局已會同被抽樣單位所在地市場監督管理局,督促相關單位按照《醫療器械監督管理條例》等法規規章要求進行風險評估,指導涉及的經營和使用單位制定整改措施并按期整改到位。
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