國家藥監局：去年開出我國第一張化妝品終身禁業罰單

3月23日，國家藥監局官網發布《2021年，我國藥品案件查辦力度持續加大》稱：2021年，開出我國第一張化妝品終身禁業罰單;全年共查辦“兩品一械”案件13萬余件，較2020年增幅達27%。

據悉，查辦“兩品一械”案件中，來源于日常監管和專項檢查的案件數量10萬余件，較2020年增長超30%;來源于監督抽檢、執法檢驗案件數量1萬余件，較2020年增長近28%。從案件貨值金額看，全年案件查辦貨值超19億元，罰款金額超16億元，沒收違法所得近2億元，較2020年分別增加44%、36%和12%;責令停產停業企業500余戶，吊銷許可證約60件;不斷加強與公安機關等部門協調配合，強化行刑銜接、行紀銜接，嚴格落實違法行為處罰到人要求，嚴厲查處多個大案要案，移送司法機關案件近700件。

去年，檢查藥品、醫療器械、化妝品企業(使用單位)421萬家次，完成整改19萬家次。加大抽檢力度，完成藥品抽檢21萬批次，合格率為99%;完成醫療器械品種抽檢近3萬批次，合格率為95%;完成化妝品國家抽檢2萬余批次，合格率為98%;對抽檢不合格的產品和企業依法予以查處。

此外，去年全年批簽發50多億劑新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗納入信息化追溯系統，實現全過程可追溯。加強疫苗各環節督導檢查，實現對疫苗生產企業、配送企業、疾控機構和接種單位全覆蓋檢查，督促企業落實主體責任，嚴防非法流出和非法販賣;對國家“集采”中選藥械企業實現100%全覆蓋檢查和中選品種100%全覆蓋抽檢。將創新藥品、醫療器械以及新的藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人等納入監管重點，對血液制品生產企業全覆蓋巡查。有序開展特殊藥品、無菌和植入性醫療器械、特殊化妝品等高風險產品監督檢查。開展兒童化妝品“護苗”專項檢查行動，堅決守護兒童用妝安全。