湖北104個中藥配方顆粒有了省級質量標準！

1月3日，患者呂女士在武漢同濟醫院拿到了中藥配方顆粒沖劑。這些沖劑可直接用開水沖服，免去了傳統中藥煎煮的煩惱。近日，湖北頒布了104個中藥配方顆粒省級質量標準，今后凡在醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合該標準要求。、用水、火候、煎煮方法等都有嚴格要求，這對患者而言，不但耗時耗力，且不方便保存和攜帶。而中藥配方顆粒是用傳統中藥飲片作為原料，經現代制藥技術精制而成的純中藥產品，保證了原中藥飲片特征，同時具備可直接沖服、安全衛生、攜帶保存方便、易于調制和適合工業化生產等諸多優點。但在我省，由于中藥配方顆粒質量標準尚未統一，藥品監管面臨難以鑒別藥材真偽優劣的難題。

據悉，臨床常用中藥約有400種，目前國家藥典委員會已頒布196個中藥配方顆粒國家標準，涉及約1/2的常用中藥材。湖北省藥品監督管理局在這196個“國標”藥材之外，根據我省中藥材地域特點和醫生開方習慣，又補充推出104個中藥配方顆粒質量標準，這樣基本可覆蓋大部分臨床之需。

據省藥品監督管理局二級巡視員張國強介紹，為了確保中藥配方顆粒與傳統中藥湯劑的藥效一致，我省對每個品種的質量標準均建立了全面、嚴格的指標，包括品名、來源、性狀、鑒別、功能與主治、用法與用量、規格、貯藏等，可較好實現從中藥飲片到中藥配方顆粒生產全過程的質量監控。

“‘省標’的實施實際上是對‘國標’的補充，下一步，湖北還將進一步推進更多品種中藥配方顆粒質量標準出臺。藥品質量提升了，可助推本省藥企更好的發展配方顆粒產業。”張國強說，有了全面、嚴格的質量監控體系，可監控有效成分，倒逼藥企優選道地藥材，從源頭把關控制，藥材質量更好，讓患者用藥更安心。同時，還可控制重金屬、農藥殘留等，藥品服用更放心。