衛信康多種微量元素注射液獲核準簽發

3月20日，衛信康發布公告稱，公司全資子公司內蒙古白醫制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的多種微量元素注射液《藥品注冊批件》。

公告顯示，該藥品申請注冊批件藥品名稱為“多種微量元素注射液”，規格為40ml，有效期至2025年3月16日。多種微量元素注射液為微量元素補充劑，含有10種微量元素，適用于需腸外營養的成人患者。

據衛信康介紹，2013年11月，全資子公司內蒙古白醫制藥股份有限公司以藥品名稱“混合微量元素注射液(10)”向內蒙古自治區食品藥品監督管理局提交藥品注冊申請并獲受理，同時關聯申報了葡萄糖酸內酯、葡萄糖酸錳等相關原輔料，目前相關原輔料均已通過技術審評，備案狀態為：A。公司表示，目前在多種微量元素注射液項目上的研發費用已投入約2571.03萬元。

據悉，多種微量元素注射液原研產品為法國LABORATOIREAGUETTANT公司的DECAN®，目前已在國外多個國家上市銷售。該產品于2011年12月獲批向我國進口，商品名為“來維”。經查詢檢索，國內已批準的多種微量元素注射液生產廠家僅有法國LABORATOIREAGUETTANT公司一家。同時，截至2020年3月20日，國內未有其他廠家進行多種微量元素注射液的申報。此外，國內已有供成人補充微量元素的同類制劑多種微量元素注射液(Ⅱ)生產廠家4家。

衛信康稱，公司目前已著手進行多種微量元素注射液生產前的準備工作。《證券日報》記者注意到，多種微量元素注射液和多種微量元素注射液(Ⅱ)均已被納入2019年國家醫保目錄(乙類)。根據米內網數據統計，2018年多種微量元素注射液全國銷售總額約為2.32億元，2018年多種微量元素注射液(Ⅱ)全國銷售總額約為5.67億元。業內人士認為，隨著多種微量元素注射液的投產，衛信康經營業績或將迎來新的增長。

作為西藏轄區醫藥上市公司之一，衛信康主要從事化學藥品制劑及其原料藥的研發、生產、銷售業務。公司產品線主要圍繞靜脈維生素補充劑、靜脈電解質補充劑、靜脈補鐵劑等領域，主要產品為注射用12種復合維生素、注射用門冬氨酸鉀鎂、蔗糖鐵注射液、門冬氨酸鉀注射液等。