疫苗研發(fā)集體受挫 美追加7億美元為何如此心急？

一邊著急安排新冠疫苗接種，一邊卻是疫苗研發(fā)遇阻，在此情況之下，美國(guó)只好對(duì)疫苗研發(fā)再砸重金。北京時(shí)間9月17日消息，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部從疾控中心獲得了7億美元資金，以此來(lái)資助美疫苗研發(fā)“曲速行動(dòng)”項(xiàng)目。然而，研發(fā)之后，面對(duì)疫苗運(yùn)輸分發(fā)的巨大資金缺口，以及疫苗到底有多大效用等問(wèn)題，都無(wú)法回答。現(xiàn)在看來(lái)，對(duì)于一心期盼“速成”疫苗早日面世的特朗普來(lái)說(shuō)，這7億美元，可能只是病急亂投醫(yī)。

何為“曲速行動(dòng)”

今年5月中旬，美國(guó)總統(tǒng)特朗普宣布啟動(dòng)“曲速行動(dòng)”的攻關(guān)計(jì)劃，旨在加速新冠疫苗、藥物、檢測(cè)等方面的科研。“曲速行動(dòng)”一詞來(lái)源于科幻電影《星際迷航》：物體在曲速狀態(tài)下可以實(shí)現(xiàn)超光速飛行，從而被廣泛用于太空旅行。

因此特朗普將此科研計(jì)劃命名為“曲速行動(dòng)”，希望用同樣的超快速度研發(fā)出抗擊新冠疫情的有效方法，其中，最被寄予厚望的就是疫苗研發(fā)。

美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎16日表示，作為美國(guó)“曲速行動(dòng)”計(jì)劃的組成部分，他們數(shù)月來(lái)一直在做各種準(zhǔn)備工作，以確保新冠疫苗在達(dá)到美國(guó)食品和藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)后能第一時(shí)間分發(fā)和使用。

盡管疫苗產(chǎn)品尚未面世，但美國(guó)國(guó)內(nèi)疫情嚴(yán)重，為安撫人心，特朗普已經(jīng)開始對(duì)疫苗的使用分配進(jìn)行安排。9月16日，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部和國(guó)防部發(fā)布兩份文件，公布了美國(guó)政府新冠疫苗的分配戰(zhàn)略。

據(jù)悉，這份戰(zhàn)略提及了美國(guó)政府新冠疫苗計(jì)劃的4項(xiàng)任務(wù)，分別是與各州、地方伙伴及公眾等溝通新冠疫苗相關(guān)信息，增強(qiáng)他們對(duì)疫苗的信心;在疫苗獲批后盡快以透明、分階段方式分發(fā);確保疫苗的安全管理及注射用品供應(yīng);通過(guò)信息技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)控疫苗分發(fā)、使用等相關(guān)數(shù)據(jù)。

美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心主任雷德菲爾德甚至還為新冠疫苗的接種時(shí)間定下了時(shí)間表。在美國(guó)國(guó)會(huì)一場(chǎng)聽(tīng)證會(huì)上，雷德菲爾德表示，新冠疫苗可能會(huì)在今年11-12月間開始接種。

不過(guò)，雷德菲爾德也坦言，疫苗的供應(yīng)量將非常有限，美國(guó)公眾能普遍接種新冠疫苗可能要等到明年二季度末或三季度。而且即便新冠疫苗面世，待有足夠多的人完成接種并建立起免疫力也需要6-9個(gè)月時(shí)間。

紛紛遇阻

盡管美國(guó)政府煞有介事地安排了疫苗接種，但實(shí)際上，當(dāng)下美國(guó)國(guó)內(nèi)的疫苗研發(fā)并不算順利。

據(jù)路透社報(bào)道，領(lǐng)跑疫苗研發(fā)的美國(guó)藥企輝瑞制藥15日剛剛表示，該公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)中，一些參與試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)了輕度至中度副作用反應(yīng)。

據(jù)輝瑞公司介紹，參與臨床試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)的副作用反應(yīng)包括疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛等，一些志愿者還有發(fā)燒癥狀，部分志愿者出現(xiàn)高燒。由于數(shù)據(jù)來(lái)自雙盲試驗(yàn)，目前輝瑞公司不能區(qū)分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。

而此前，輝瑞宣布，如果疫苗證明安全有效，美國(guó)將向輝瑞和BioNTech支付預(yù)訂1億劑新冠疫苗定金，金額近20億美元。

此外，美國(guó)政府贊助的美國(guó)生物科技公司Moderna研發(fā)的新冠肺炎疫苗實(shí)驗(yàn)也出現(xiàn)了“超過(guò)一半”的受試對(duì)象疲勞、發(fā)冷、頭痛、肌肉痛和身體疼痛等不良反應(yīng)，其中一個(gè)測(cè)試組報(bào)告稱受試者出現(xiàn)“嚴(yán)重的”反應(yīng)。

如果說(shuō)美國(guó)政府尚未向輝瑞付賬，不算賠本，那付給Moderna的研發(fā)經(jīng)費(fèi)卻是真金白銀。公開資料顯示，Moderna與美國(guó)國(guó)立過(guò)敏與傳染病研究所正在聯(lián)合研發(fā)新冠病毒疫苗，美國(guó)政府對(duì)該疫苗投入了4.83億美元，用于研發(fā)針對(duì)新冠病毒的疫苗。

實(shí)際上，不僅美國(guó)藥企疫苗研發(fā)受挫，美國(guó)看上的其他藥企的臨床試驗(yàn)也陷入了瓶頸。

美國(guó)食品和藥品管理局局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩15日證實(shí)，阿斯利康與牛津大學(xué)合作研發(fā)的新冠疫苗臨床試驗(yàn)在美國(guó)暫停。阿斯利康疫苗三期臨床試驗(yàn)本月6日暫停，緣由是英國(guó)一名志愿者接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，疑似患上橫貫性脊髓炎。

清華長(zhǎng)庚醫(yī)院急危重癥部部長(zhǎng)陳旭巖告訴記者：“美國(guó)這一針針打在人體身上的疫苗，從推斷上來(lái)說(shuō)實(shí)在是太快了。疫苗的研發(fā)有一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，必須不能跳步的東西就不能跳步。”

復(fù)旦大學(xué)病毒學(xué)家姜世勃也表示了贊同。姜世勃指出，在新冠疫苗進(jìn)行人體試驗(yàn)之前，監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)估多種病毒株和多種動(dòng)物模型的安全性，還應(yīng)獲取強(qiáng)有力的臨床前證據(jù)，證明試驗(yàn)性疫苗可預(yù)防感染，即使這要等待數(shù)周甚至數(shù)月。“我們必須快速采取應(yīng)對(duì)新冠病毒的措施，但安全永遠(yuǎn)是第一位的。”

盡管美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心早已于8月與美國(guó)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)麥克森公司就新冠疫苗在全美各地的分發(fā)簽訂了協(xié)議，但是對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，上市則顯得不那么著急，貿(mào)然上市只會(huì)損害自己的聲譽(yù)。阿斯利康和強(qiáng)生等9家藥企日前發(fā)表了聯(lián)名公開信，承諾在疫苗的安全性和有效性沒(méi)有得到全面證實(shí)前，不尋求監(jiān)管部門批準(zhǔn)疫苗。

而強(qiáng)生作為一家老牌美國(guó)藥企，同樣也得到了美國(guó)政府近5億美元的資金支持。北京商報(bào)記者聯(lián)系輝瑞、強(qiáng)生、阿斯利康和moderna進(jìn)行采訪，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

7億夠嗎

美國(guó)為何對(duì)新冠疫苗研發(fā)如此心急?

除了美國(guó)自身嚴(yán)重的疫情，也與即將到來(lái)的大選不無(wú)關(guān)系。16日，當(dāng)被參議員們問(wèn)及“為何一定趕在11月(大選月)出疫苗，是否存在政治動(dòng)機(jī)”時(shí)，雷德菲爾德沒(méi)有正面回答，僅表示，該機(jī)構(gòu)的“科學(xué)操守”沒(méi)有被操縱，也不會(huì)被操縱。

美國(guó)總統(tǒng)特朗普在接受美媒采訪時(shí)給出了“超樂(lè)觀”的預(yù)期：新冠疫苗在未來(lái)幾周就會(huì)得到批準(zhǔn)。“我這樣做不是出于政治原因，我只是想讓疫苗快點(diǎn)出來(lái)，有可能4周，有可能8周，我們有許多偉大的公司。”他說(shuō)。

不過(guò)，值得注意的是，雷德菲爾德自己也承認(rèn)，美國(guó)的疫苗缺口遠(yuǎn)高于7億美元。雷德菲爾德在16日表示，州政府在疫苗發(fā)放上的資金缺口高達(dá)69億美元，因此國(guó)會(huì)應(yīng)該盡快將相關(guān)撥款發(fā)放到位。

雷德菲爾德指出，疫苗的發(fā)放要分幾個(gè)步驟，在溫度和儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)都需要額外的設(shè)備，目前疾病控制和預(yù)防中心的應(yīng)急資金只有6億美元，因此地方政府需要立即從聯(lián)邦政府拿到援助資金。

然而，包括疾病控制和預(yù)防中心在內(nèi)的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)在過(guò)去的兩個(gè)月中一直要求國(guó)會(huì)撥款60億美元用于疫苗的發(fā)放資金，在兩黨的談判多月陷入僵局后，相關(guān)的大規(guī)模支出計(jì)劃在遭到反對(duì)后就一直被擱置。

除了資金缺口，有關(guān)美國(guó)新冠肺炎疫苗發(fā)放的另外一個(gè)爭(zhēng)議來(lái)自美國(guó)國(guó)防部是否能參與到疫苗的發(fā)放中。美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部政策辦公室副幕僚長(zhǎng)曼格本周表示，聯(lián)邦政府將不會(huì)參與疫苗發(fā)放。“對(duì)大量的美國(guó)民眾來(lái)說(shuō)，在分配給美國(guó)民眾前，不會(huì)有任何一位聯(lián)邦政府官員接觸到它們。”曼格指出，衛(wèi)生官員們還希望能夠確保“新冠肺炎疫苗不讓美國(guó)民眾掏一分錢”，而現(xiàn)在“已經(jīng)離這個(gè)目標(biāo)很近”。

與此同時(shí)，雷德菲爾德也對(duì)“速成”疫苗的有效性表示了擔(dān)憂。雷德菲爾德表示，雖然美國(guó)疫苗會(huì)在11-12月之間供應(yīng)，但是免疫幾率只有70%，一旦人體無(wú)法產(chǎn)生免疫，那么將會(huì)暴露在病毒中，因此，一個(gè)疫苗還沒(méi)有戴口罩可信。

最新民意調(diào)查顯示，由于擔(dān)心特朗普將政治利益置于安全之上，愿意接種新冠疫苗的美國(guó)人數(shù)量降至新低。5月初，55%的美國(guó)人表示愿意接種新冠疫苗，9月民調(diào)發(fā)現(xiàn)，只有32%的美國(guó)人有此計(jì)劃，這一數(shù)字下降了23個(gè)百分點(diǎn)。（記者 陶鳳 常蕾）