去年1類新藥臨床試驗申請同比大增

7月30日，國家藥監局發布《2019年度藥品審評報告》。2019年，國家藥審中心共受理1類創新藥注冊申請700件，涉及319個品種，品種數同比增長20.8%。其中，受理1類創新藥的新藥臨床試驗(IND)申請302個品種，較2018年增長26.4%;受理1類創新藥的新藥上市申請(NDA)17個品種，減少8個品種。

《報告》指出，我國去年共受理需技術審評的注冊申請6199件，較2018年增加11.21%。2019年，藥審中心將253件注冊申請納入優先審評程序，同比降低19.2%，其中兒童用藥和罕見病用藥52件。已納入優先審評的注冊申請中，具有明顯臨床價值的新藥占比34%，所占比例最大。從數據變化上來看，仿制藥數量逐漸減少，更多優先審評資源聚焦到具有明顯臨床價值、臨床急需和臨床優勢的藥品上。