河北：積極探索“物聯網+藥品監管”模式

從河北省藥監局獲悉，近來，該局積極探索“物聯網+藥品監管”模式，通過“河北省藥品流通追溯監管系統”對藥品批發企業實施倉儲視頻監控、溫濕度監測、冷鏈物流數據等關鍵參數的遠程監測，探索利用溫濕度監測大數據開展智慧監管。根據工作安排，該局將對全省具備藥品現代物流資質的25家批發企業開展非現場監管。

按照要求，這25家批發企業作為第一批開展非現場監管企業，于今年9月30日前實現倉庫及冷鏈溫濕度監測和倉庫重點區域視頻監控的遠程監測，并于11月30日前完成溫濕度監測數據與“藥品流通追溯監管系統”的數據對接。麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業于今年10月30日前實現倉庫及冷鏈溫濕度監測和倉庫重點區域視頻監控的遠程監測，并于12月31日前完成溫濕度監測數據與“藥品流通追溯監管系統”的數據對接。逐步推進特殊藥品經營企業、綜合性藥品批發企業、藥品批發企業非法人分支機構和專營性藥品批發企業的非現場監管工作。

監管人員將通過遠程登錄的方式，實現藥品批發企業倉庫及冷鏈溫濕度監測實時數據、歷史數據、報警記錄、處理措施等數據的線上檢查。通過遠程登錄的方式實現倉庫重點區域視頻監控實時記錄的查看，并能查看30日內的歷史視頻監控記錄。通過數據對接的方式實現倉庫及冷鏈溫濕度監控數據每日上傳至藥品流通追溯監管系統。利用大數據技術對溫濕度監測數據進行分析，發現風險隱患，作為監管技術支撐。