美國呼吸機短缺 戴森十天之內設計了一款新型呼吸機

美國醫療機構正面臨呼吸機短缺的問題。

將有96萬人需要使用呼吸機

目前，美國醫院大約有16萬臺呼吸機，國家戰略儲備中有接近1.7萬臺。呼吸機的需求缺口巨大。據美國醫院協會估計，在疫情大流行期間，。

1、

呼吸機為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協助，這種方式往往比鼻腔插管或氧氣面罩提供更多的氧氣。

全球ICU的報告表明，新冠患者進入ICU的最常見原因是嚴重的低氧性呼吸衰竭，這種情況一般都需要機械輔助呼吸。

另一項調查顯示，大約有17%的新冠病毒患者需要呼吸機輔助治療。可以說，使用呼吸機將在很大程度上提高新冠肺炎患者的存活率。

但要用上呼吸機并不容易。

美國國家過敏和傳染病研究所所長、有美國“鐘南山”之稱的安東尼·福西(Anthony S.Fauci)于3月15日透露，美國國家庫存有12700臺呼吸機可供部署。此后，美國政府加快速度，將可用數量增加到16660臺，不過這一數量仍不到幾年前衛生官員所預計的，針對中等流感大流行所需呼吸機數量的1/4。

該州呼吸機的數量已經接近預期所需的一半，這表明，仍有一半的缺口

上周二，紐約州州長庫莫預計，該州將需要額外的3萬臺呼吸機以有效應對新冠病毒擴散。隨后一天，庫莫表示，到目前為止，聯邦緊急事務管理局(Federal Emergency Management Agency)已經提供了4000臺呼吸機，紐約州還額外購買了7000臺，并且正打算購買更多。上周五，庫莫證實，。

紐約州是全美疫情最嚴重的州。根據約翰斯·霍普金斯大學的實時統計，截至3月30日16時，美國確診病例數已經超過14萬，而紐約州的確診病例已經接近6萬。

耶魯大學醫學院和耶魯紐黑文衛生系統首席質量官史蒂芬·崔(Steven Choi)表示，新冠病毒等疾病給呼吸機資源帶來了異常巨大的壓力。

新冠肺炎患者需要呼吸機的時間比其他病種病患的時間更長。史蒂芬·崔說：“一般典型的成年患者通常在重癥監護病房住院三到四天”，“而我們在亞洲、意大利和美國看到的是，重癥新冠肺炎患者被ICU收治時，需要給他們插管并使用呼吸機兩到三周，這大大增加了對ICU病床和呼吸機的需求”。

衛生專家們擔心，在擁有更多呼吸機之前，醫生將被迫進行呼吸機的配給，這意味著，醫生將需要作出艱難決定，只為一部分病患提供呼吸機。

面對呼吸機短缺，醫生還在考慮讓多名呼吸衰竭患者共用一臺機器。

嘗試為多名新冠肺炎患者疏通呼吸，需要將患者聚集在呼吸機周圍，這會導致患者遠離床頭的氧氣。而患者彼此靠近，容易造成交叉感染等不良反應，并導致高死亡率，此外呼吸機監測也可能出現失誤

不過3月26日，重癥醫學會(SCCM)、美國呼吸護理學會(AARC)等多個專業協會發表共同聲明稱，臨床醫生不要為多名新冠肺炎病人共享機械呼吸機。聲明中稱，患有新冠肺炎患者的生理情況很復雜。即使在理想的情況下，也很難為一個患有普通急性呼吸窘迫綜合征和非均質性肺病的患者疏通呼吸，這種情況下，死亡率高達40%-60%。。

上述機構建議，根據在醫療危機中經常作出的極其困難但并非罕見的分流決策，最好將呼吸機集中提供于最有可能受益的患者，以避免導致多名患者死亡。

美國的醫院已經在為怎樣“決定”病患生死做準備。

上周四，密歇根州亨利·福特醫療系統的一封內部信在社交媒體上流傳開來，其中概述該醫院如果需要“挑選”病人使用呼吸機時，可能采取的政策。

醫院發言人稱，這只是亨利·福特應急計劃的一部分，目前并沒有激活使用，但是這封信概述了一個嚴峻的局面：患者及其家人將得到通知，即使病人接受關鍵治療“也可能很難存活”，“對這些患者進行治療將奪走可能存活的患者資源”。

信中寫道，“最有可能治好的患者是我們的首要任務”，“(我們)將對患者進行最佳護理計劃的評估，并將為臨終患者提供舒適護理”。

獲得呼吸機或ICU護理的患者“如果隨著時間的推移沒有得到改善，可能會停止相關治療……這個決定將取決于醫療狀況和病情好轉的可能性”

可能使患者不符合重癥監護的某些條件是“嚴重的心、肺、腎或肝功能衰竭;癌癥晚期;嚴重的外傷或燒傷”。信中還警告說，。

2、

美國呼吸機短缺并非發生在新冠疫情開始的短短這幾個月。

事實上，在2003年至2015年間，至少有10份美國政府報告顯示，如果美國面臨像目前席卷全國的病毒暴發，將嚴重缺乏呼吸機和其他挽救生命的醫療用品。

需要重點關注“重癥監護病房（ICU）可能沒有足夠的資源來治療所有需要呼吸機支持的病人”，甚至“國家戰略儲備”中的物資“可能不足以應對嚴重的公共衛生緊急情況”

由美國國立衛生研究院和疾病控制與預防中心資助的2017年研究發現，。

當然，在正常情況下，ICU和手術室準備17萬臺呼吸機綽綽有余，醫院沒有習慣儲備不需要的額外設備，特別是這種費用較高的設備。呼吸機的價格可觀，售價在25000至50000美元之間，購買呼吸機還需要在人員和培訓方面進行大量額外投資。

在大流行發生時，政府往往出資購買呼吸機，但美國的進展并不順利。

13年前，一群美國公共衛生官員提出了一項名為Aura的計劃，解決他們認為是醫療系統最關鍵的脆弱環節之一：呼吸機短缺。但這一計劃在當時并沒有成功實施，這在一定程度上能夠解釋為何目前美國出現了嚴重的呼吸機短缺。

呼吸輔助機往往體積龐大、昂貴且數量有限。13年前的Aura計劃，是生產儲備大量廉價的便攜式設備，以應對流感大流行或其他危機。

在當時，預算已獲批準，聯邦合同也已簽訂。根據美國衛生和公共服務部在2008年提交給國會的預算文件，目標是在2010年或2011年之前進行呼吸機的大規模開發。此后，政府將購買多達40000臺新的呼吸機，并將其納入國家庫存。按照當時的計劃，每臺呼吸機的成本不到3000美元。

位于加州的小型公司Newport Medical Instruments接手了這一聯邦政府項目。當時一臺呼吸機的價格通常約為10000美元左右，將價格降低到3000美元并非易事。但是Newport公司認為，可以通過擴大全球銷售來彌補價差。

大型醫療設備制造商Covidien同意以超過1億美元的價格收購Newport。此后，開發廉價便攜式呼吸機似乎不再是重中之重。當時有分析懷疑Covidien收購Newport的目的，正是在于防止其生產更便宜的產品，從而損害Covidien從其已有的呼吸機業務中獲得利潤。而這次收購最終導致Aura項目流產。

但事情突然偏離了軌道。隨著醫療器械行業迅速整合，2012年5月，

這次失敗使可負擔得起的呼吸機的開發至少推遲了5年

制造新型廉價、易于使用的呼吸機的努力停滯不前，凸顯了外包項目的風險。外包公司追求利潤最大化，他們的關注點并不總是與政府為未來危機做準備的目標相一致。《紐約時報》報道稱，，這使醫院、各州和聯邦政府失去了庫存的能力。

美國政府在去年12月訂購了10000臺，這批產品于2020年中期才會交付

在和Covidien取消合同后，美國聯邦政府于2014年與飛利浦(Philips)簽訂了一份價值1380萬美元的新合同。飛利浦的呼吸機在去年才獲得FDA批準，。

3、

由于供應不足，目前美國麻醉部門、獸醫甚至動物園都在為醫院提供呼吸機。

“我不認為需要40000或30000臺呼吸機。”

而在這一危急的時刻，美國總統特朗普還在向外界傳遞混雜不清的信息。當地時間3月26日晚，特朗普在接受福克斯新聞的肖恩·漢尼蒂(Sean Hannity)采訪時，再次將緊急醫療物資的緊迫性降到最低。他說：

不過，在激烈的批評下，特朗普又改口表示政府將購買更多呼吸機。

他目前要求通用汽車（GM）執行聯邦合同制造呼吸機，并將這些合同優先于任何其他命令。

特朗普于3月27日宣布，將使用《國防生產法》(DPA)征用企業資源抗擊新冠病毒疫情。據了解，1950年朝鮮戰爭爆發后，美國國會通過《國防生產法》讓總統有權以國家安全為由強制美國企業生產包含醫療用品在內的國防物資。

特朗普說，政府與通用公司展開富有成效的談判，由于應對新冠病毒非常迫切，再不容許通用公司任何討價還價。

特朗普于當天的疫情說明會上表示，美國將于100天內生產10萬臺呼吸機，并說希望不會需要這么多，如有多余將可援助其他國家。不少專家稱，美國各地醫院的呼吸機缺口達十幾萬臺。

通用汽車隨后發表聲明稱，其正與位于西雅圖的Ventec Life Systems公司晝夜不停地合作生產呼吸機，最早可在下個月發貨，又說會按成本價供貨。通用汽車公司還承諾將在印第安納州科科莫市(Kokomo)的零件廠生產呼吸機，最快4月開始付運產品。通用汽車表示，生產線會全天候運作，按政府要求每月生產1萬部呼吸機，并期望進一步提升產量。

同一時間，福特汽車公司(Ford)表示也會與醫療機構合作，下月開始生產呼吸機，供應醫院和病人。

但在全球化供應鏈情勢下，快速轉產、增加產能并不容易。

上周，美國衛生和公共服務部已經與呼吸機制造商聯系，了解其產能。

根據評估醫療技術的獨立非營利性組織ECRI的估計，美國使用的重癥監護呼吸機約有一半是由外國公司制造，如德國公司德爾格(Dr?ger)和瑞典的潔定(Getinge)等。

代表美國醫療設備制造商的貿易組織AdvaMed的發言人格雷格·克里斯特(Greg Crist)表示，制造呼吸機的美國公司，包括通用電氣和美敦力(Medtronic)這樣的巨頭，不到十幾家。這些公司正在加快生產。

美國約翰斯·霍普金斯大學醫院的醫生還在試圖與大學的工程部門合作來制造自己的呼吸機，這被視為一個“極端”選項。

但沒有簡單的方法可以大幅增加產量。呼吸機構件復雜，由世界各地公司生產的數百個零件組成。

ECRI首席執行官Marcus Schabacker表示：“我們處于全球供應鏈之中，所以無論在這里還是在其他地方，制造呼吸機的人都在尋找零件，這些零件通常來自同一供應商”，“多米諾骨牌效應正在發揮作用”。

位于美國圣路易斯的小型呼吸機制造商Allied Healthcare Products首席執行官Earl Refsland表示，不可能迅速提高產量。對于他的公司(每年生產約1000臺呼吸機)而言，至少需要8個月的時間才能大幅提高產量。

而目前需求激增時，正逢美國政府要求民眾自覺居家。為了保證工廠有足夠工人順利生產，公司首先需要為員工購買防護裝備，并保證工作環境的清潔。

美國國土廣大，呼吸機的可用性不能僅以數量來衡量。例如，底特律未使用的呼吸機對達拉斯不堪重負的醫院沒有幫助。

亞特蘭大大學重癥醫學會主席，埃默里大學醫學教授Greg S.Martin說：“可能在全國，甚至其他地方都有足夠的資源，但在地方性疫情暴發的情況下，當地的承受能力飽受考驗”。此外，找到足夠多會使用呼吸機的人員也是個急迫問題。Greg S.Martin說，在正常情況下，醫生必須接受多年的培訓，才能使用呼吸機。

4、

呼吸機嚴重短缺是全球性的，不僅發生在美國。

目前一些歐洲國家的政府正在采取戰時動員策略，促使工廠生產更多的呼吸機。

英國要求制造噴氣發動機的勞斯萊斯控股公司和其他重型制造商制造呼吸機。德國政府向醫療設備公司德爾格緊急下單1萬臺呼吸機。

面對來自疫情的迫切需求，包括法拉利、特斯拉在內的一些歐美車企也表示將加入抗疫隊伍，進行呼吸機或者相關零件，如通風機的生產。

全球著名吸塵器和吹風機制造商戴森在十天之內設計了一款新型呼吸機。

該公司創始人詹姆士·戴森(James Dyson)在3月25日表示，自10天前接到英國首相鮑里斯·約翰遜(Boris Johnson)的電話后，該公司已經設計并制造了一種全新的呼吸機，稱為“CoVent，這種新設備可以快速、高效、批量生產”。

戴森已收到英國政府的指令，要求其向英國政府提供10000臺呼吸機，以支持該國國家衛生局(National Health Service)治療新冠肺炎患者的努力。

另一家英國公司Gtech也在生產呼吸機，并已向英國政府提交了兩臺樣機以供評估。該公司專門從事無線吸塵器和園林電動工具生產。

英國商務部長Alok Sharma于上周五表示，戴森和其他供應商制造的呼吸機必須滿足監管要求后才可使用。同樣的監管標準在美國等國也在嚴格執行。

不過，據全球貿易警報組織3月23日發布的一項新研究，為應對冠狀病毒大流行，全球有54個國家和地區對醫療用品和藥品實行出口限制。該研究自全球金融危機以來一直在追蹤貿易限制措施。

這導致有一半以上的新興市場國家無法購得呼吸機

全球一半的呼吸機生產商位于歐盟，目前醫療呼吸機的幾個出口國大多在歐盟，而且出口禁令已經生效，。

2018年，有25個國家的呼吸機出口額達到1000萬美元或以上。最大的生產國(美國、德國和中國)的銷售額超過5億美元。只有一個生產國在拉丁美洲，而非洲、中東、南亞或中亞沒有一家呼吸機制造商。