基石藥業普拉替尼一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌的新適應癥獲藥監局批準

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新華財經上海6月27日電（記者胡潔菲）港股創新藥企基石藥業（02616.HK）27日宣布，公司旗下藥物普吉華（普拉替尼膠囊）擴展適應癥已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。據了解，這是普拉替尼在中國大陸獲批的第三項適應癥。

對此，基石藥業首席執行官楊建新表示，此番獲批意味著普拉替尼的適應癥已全面涉及一線、二線NSCLC、以及一線甲狀腺癌。

根據《2022年CSCO非小細胞肺癌診療指南》，我國NSCLC新發人數約70 萬人，即使僅2%的發病率，每年新發RET陽性NSCLC患者約1.5萬人。包括NSCLC、甲狀腺癌等多種腫瘤類型在內，我國每年確診的RET突變腫瘤患者數量約7萬人。

根據西南證券測算，普拉替尼在2023至2025年的銷售額將分別有望達到4億元、6億元和 8.6億元。

編輯：林鄭宏

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