新冠病毒檢測趨于常態(tài)化,相關(guān)生物醫(yī)藥股爆發(fā),達(dá)安基因、華大基因等多股漲停。其中有機(jī)構(gòu)預(yù)測華大基因(300676)新冠病毒檢測試劑月賺12億元的消息,讓4月16日華大基因走勢逆市亢奮,早盤高開后隨即漲停,股價重回百元報107.2元,最新市值428.91億元。
4月16日晚,華大基因披露公告稱,經(jīng)核實,網(wǎng)絡(luò)傳聞是基于產(chǎn)能數(shù)據(jù)而非實際銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行的業(yè)績預(yù)測。
此次新冠疫情持續(xù)時間無法準(zhǔn)確估計,市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求未來存在較大的不確定性,且市場上同類檢測試劑盒產(chǎn)量不斷增加,在疫情趨于緩解后,上述檢測試劑盒產(chǎn)品可能會面臨市場需求減緩和價格波動的風(fēng)險。
檢測試劑盒需求存在不確定性
華大基因的新冠病毒檢測試劑盒屬于首批獲批上市的產(chǎn)品。1月15日,華大基因宣布下屬子公司成功研發(fā)了新型冠狀病毒核算檢測試劑盒。1月26日,華大基因和華大智造的兩款產(chǎn)品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統(tǒng)正式通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批程序,獲批上市。
4月16日晚,華大基因披露稱,近期關(guān)注到有網(wǎng)絡(luò)傳聞對新型冠狀病毒檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能做出了分析,并通過產(chǎn)能數(shù)據(jù)進(jìn)行了業(yè)績預(yù)測。
華大基因表示,產(chǎn)能是指生產(chǎn)能力,在現(xiàn)有的組織技術(shù)條件下,所能生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量,屬于理論值。產(chǎn)量是指生產(chǎn)數(shù)量,屬于實際值。產(chǎn)能是產(chǎn)量的前提,但產(chǎn)能不能代表產(chǎn)量。在產(chǎn)能的范圍內(nèi),產(chǎn)量主要由新冠疫情防控涉及的檢測需求所決定,但同時也受到上游原材料供應(yīng)、生產(chǎn)人員、跨地域運(yùn)輸、市場競爭等多種因素影響。此外,考慮到簽約、生產(chǎn)、備貨、運(yùn)輸、進(jìn)出口等因素,產(chǎn)量與銷量也并非同步對應(yīng)。
經(jīng)核實,前述網(wǎng)絡(luò)傳聞是基于產(chǎn)能數(shù)據(jù)而非實際銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行的業(yè)績預(yù)測。
華大基因認(rèn)為,本次新冠疫情持續(xù)時間無法準(zhǔn)確估計,市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求未來存在較大的不確定性,且市場上同類檢測試劑盒產(chǎn)量不斷增加,在疫情趨于緩解后,上述檢測試劑盒產(chǎn)品可能會面臨市場需求減緩和價格波動的風(fēng)險。
另外,就華大基因披露今年一季度業(yè)績同比增長30%到40%,是因為受新冠疫情的影響,市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求大增,公司感染防控業(yè)務(wù)及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測綜合解決方案業(yè)務(wù)在第一季度實現(xiàn)了高速增長。
華大基因進(jìn)一步解釋,該業(yè)績預(yù)告為公司財務(wù)部門初步測算的結(jié)果,具體財務(wù)數(shù)據(jù)公司將在2020年第一季度報告中詳細(xì)披露。公司目前尚無法預(yù)測新冠病毒檢測試劑盒銷售對公司未來業(yè)績的影響。
檢測常態(tài)化開始推廣
面對海外疫情發(fā)展和國內(nèi)檢測常態(tài)化,新冠病毒檢測試劑的需求有增無減。
4月16日北京市衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人高小俊介紹,目前北京核酸檢測機(jī)構(gòu)增至46家,其中28家可為個人提供檢測。“在確保生物安全和檢驗檢測質(zhì)量的前提下,我們鼓勵和支持更多醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展新冠病毒核酸檢測。”
深圳方面,目前已有29家醫(yī)院面向公眾提供新冠病毒核酸檢測服務(wù)。除了從武漢抵深者,其他市民如果有需要,均可前往這些醫(yī)院檢測,核酸檢測單項服務(wù)的價格約為160元(不含診查費或診金)。以港大深圳醫(yī)院為例,專科門診診金為100元/人次,核酸篩查費用為160元/人次,共260元,可使用深圳市一檔醫(yī)保支付,一般24小時可出結(jié)果。
隨著海外疫情的逐漸惡化,現(xiàn)階段部分國家的新冠病毒檢測壓力較大;現(xiàn)階段國內(nèi)已有部分企業(yè)的新冠病毒檢測試劑盒獲得CE/FDA認(rèn)證或預(yù)認(rèn)證。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前,華大生物已經(jīng)獲得中國CFDA、歐盟CE、美國FDA產(chǎn)品認(rèn)證,其余有達(dá)安基因、邁克生物、明德生物、萬孚生物、麗珠集團(tuán)在內(nèi)的11家企業(yè)獲得中國CFDA、歐盟CE雙證認(rèn)可,以上企業(yè)均滿足國家最新要求可出口海外疫情區(qū)。
4月16日,邁克生物、三諾生物先后披露檢測產(chǎn)品獲得海外準(zhǔn)入資格。其中邁克生物16日公告,公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)于美國時間4月15日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FDA)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)。三諾生物4月16日晚公告,近日,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,公司產(chǎn)品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得美國市場準(zhǔn)入。
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